Reforçar a infraestrutura de dados do PGHD para melhorar a capacidade de captura, armazenamento, processamento e apresentação de dados para mudar a forma do PGHD, aumentar a proporção de dados eletrônicos e estruturados e alcançar o uso significativo do PGHD eletrônico, deve ser capaz de capturar dados precisos em um formato padrão e garantir sua segurança e integridade durante o compartilhamento e a transmissão, permitindo a integração de dados de várias fontes centrados no paciente. 　　Padrões PGD domésticos e estrangeiros 　　Os Estados Unidos, como um dos primeiros países a dar importância aos dados de produção do paciente, estão tomando uma série de medidas para promover o uso significativo do PGHD, envolvendo esforços de padronização, incluindo: Em dezembro de 2013, o TEP recomendou o conjunto mínimo de dados de PGHD comumente usado que pode ser usado diretamente para os médicos e pacientes em seu Painel de Especialistas em Tecnologia de Informação de Saúde Gerada por Pacientes (Patient-Generated Health Information Technology Expert Panel FINALREPORT). 　　Embora até agora não tenhamos consultado diretamente especificações padrão para PHD em casa e no exterior, mas podemos coletar alguns padrões relacionados com PHD, esses padrões geralmente não são considerados a partir da perspectiva PHD, mais a partir de produtos físicos, como o padrão de equipamentos de saúde pessoais, padrões de software de saúde e assim por diante, pode fornecer referência indireta. 　　Classificação Básica de PGHD 　　O conteúdo de PGHD inclui, mas não está limitado a, história da doença, histórico de tratamento, sintomas, estilo de vida, dados biológicos quantitativos, resultados relatados pelo paciente, etc. 　　Este estudo dividiu os dados de produção de relatórios subjetivos e dados de produção de medição objetiva de acordo com a forma como os dados de auto-produção do paciente foram gerados. 　　Dados subjetivos de relatórios 　　Fora do sistema de saúde, os dados que os pacientes observam e registram através de seus próprios sentimentos em situações de vida, incluindo histórico de doença, histórico de tratamento, relatórios de resultados de tratamento e estilo de vida. 　　Dados de medição objetiva 　　O paciente observa de forma autônoma suas próprias características biológicas através do equipamento de inspeção apropriado. Incluindo a observação de um único indicador, como pressão arterial, açúcar no sangue, temperatura corporal, etc., aqui também para a duração, o ciclo, etc. gravação de dispositivos de medição de tempo. 　　Este relatório, como parte de uma série de estudos, propõe métodos de padronização de dados de medição objetiva e validação de métodos para dados de medição objetiva convencionais. 　　Normalização de informações de pressão arterial registradas para pacientes do mundo real 　　Um dos objetivos da norma PGHD é maximizar a aplicação em casos de uso real, portanto, nossa pesquisa começará com uma ampla coleta de informações geradas no mundo real, obtendo o conteúdo PGHD atual e padronizando os itens de dados de acordo com o método de padronização de informações de saúde. 　　Neste relatório, usamos a pressão arterial registrada do paciente como exemplo para validar um método padronizado. As próprias pessoas registram informações de pressão arterial principalmente do medidor de pressão arterial doméstico, a forma eletrônica de registro é principalmente para vários tipos de software de aplicação. Ao resumir essas duas categorias de informações, conseguimos obter o conteúdo básico das informações de pressão arterial registradas pelo paciente. 　　Passo 1: Obtenha a marca principal do medidor de pressão arterial 　　O "Livro Azul do Desenvolvimento da Indústria Brasileira de Dispositivos Médicos 2016" mostra que o mercado de dispositivos médicos domésticos em 2016 pela primeira vez ultrapassou a marca de 100 bilhões de yuan, cerca de 101 bilhões de yuan, representando 27,30%, o que inclui o mercado de varejo tradicional de cerca de 64,5 bilhões de yuan (64%), o mercado de comércio eletrônico de cerca de 36,5 bilhões de yuan (36%). 　　Como um dos principais canais de vendas de dispositivos médicos domésticos, podemos avaliar o mercado geral através da análise de produtos e vendas de canais de comércio eletrônico. 　　Além disso, de acordo com o "Relatório de Monitoramento de Dados do Mercado Brasileiro de Retalho Online 2016", o mercado de retalho B2C no Brasil em 2016 (incluindo a plataforma aberta e a venda própria, sem o e-commerce de marca), Tmall ficou em primeiro lugar, com uma participação de 57,7% no mercado. Através da quota de mercado, este estudo usa a Tmall como um representante do canal de e-commerce, através da análise de vendas da plataforma Tmall, a categoria de dispositivos médicos domésticos mainstream do mercado pode ser obtida (razão da plataforma B2C: a venda de dispositivos médicos precisa de uma licença de negócio). 　　Figura 1 Situação Básica do Mercado Brasileiro de Dispositivos Médicos em 2016 　　Em 3 de junho de 2018, os dados de vendas de categorias de medidores de pressão arterial sob dispositivos médicos da plataforma Tmall foram obtidos e a marca de produto principal do medidor de pressão arterial foi identificada. Os 10 principais medidores de pressão arterial representam 52,16% das vendas mensais completas, portanto, podemos considerar que os dados desses 10 produtos são uma boa representação do conteúdo da medição da pressão arterial. 　　Classificação 　　produtos 　　preços 　　loja 　　Vendas mensais 　　percentagem 　　Porcentagem cumulativa 　　1 　　Médico para idosos em casa braço automático de alta precisão voz medidor eletrônico de pressão arterial instrumento de medição medidor de pressão 　　98 　　Boa loja de equipamentos de enfermeiros. 　　70000 　　13,83% 　　13,83% 　　2 　　Omron casa braço idoso automático de alta precisão medidor eletrônico de pressão arterial instrumento de medição de medidor de pressão médica 　　199 　　Omron respeita a loja. 　　40000 　　7,90% 　　21,73% 　　3 　　Medidor eletrônico de pressão de casa automático de alta precisão pulso medidor de pressão arterial medidor de instrumentos pulso para idosos 　　98 　　Loja Flagship de Equipamentos Médicos 　　39000 　　7,71% 　　29,44% 　　4 　　Medição de voz médica eletrônica pressão doméstica automática de alta precisão medidor de pressão arterial de braço para idosos instrumentos de medição 　　68 　　Loja especializada em equipamentos médicos. 　　23000 　　4,54% 　　33,98% 　　5 　　Sistema de medição do medidor de pressão arterial de alto volume eletrônico de braço automático de voz para idosos em casa 　　129 　　Flagship Store de Dispositivos Médicos 　　21000 　　4,15% 　　38,13% 　　6 　　Medidor de pressão arterial eletrônico prático braço automático de voz médica medidor de medição de alta precisão para idosos 　　98 　　Lojas de equipamentos médicos 　　17000 　　3,36% 　　41,49% 　　7 　　Testes eletrônicos inteligentes automáticos de alta precisão pulso idoso medição da pressão arterial instrumentos de medição pulso 　　89 　　Boa loja de equipamentos de enfermeiros. 　　15000 　　2,96% 　　44,46% 　　8 　　Medidor de pressão arterial eletrônico de peixe 680B medidor de pressão arterial inteligente de braço para casa medidor automático de pressão arterial 　　208 　　Flagship Store Oficial do Peixe 　　14000 　　2,77% 　　47,22% 　　9 　　medidor de pressão eletrônica para uso doméstico automático de alta precisão medidor de pressão arterial para idosos 　　148 　　Loja de equipamentos médicos. 　　13000 　　2.57% 　　49,79% 　　10 　　O medidor eletrônico de pressão arterial Omron U30 braço doméstico inteligente instrumento de medição automática da pressão arterial 　　399 　　Flagship Store oficial da Omron 　　12000 　　2,37% 　　52,16% 　　Passo 2: Extrair a interface do medidor de pressão sanguínea principal para exibir informações e conteúdo 　　interfaces 　　Classificação 　　1 　　2 　　3 　　4 　　5 　　marca 　　Corfu. 　　Omrão. 　　Cheong Chen 　　Cheong Chen 　　Ann. 　　modelo 　　Avaliações do KF65B 　　U10 　　CK-W356 　　BSX506 em 　　O AS-35X 　　localização 　　braço superior 　　braço superior 　　pulso. 　　braço superior 　　braço superior 　　Principais informações 　　Alta pressão, baixa pressão, pulso 　　Alta pressão, baixa pressão, alerta de pressão do pulso. 　　Alta, baixa pressão, frequência cardíaca (min), data, hora, 　　Tempo, alta, baixa pressão, pulso (ponto secundário), alerta de pressão arterial 　　Alta pressão, baixa pressão, pulso (ponto), tempo, indicação de frequência cardíaca irregular 　　interfaces 　　Classificação 　　6 　　7 　　8 　　9 　　10 　　marca 　　Cigii é rápido 　　Corfu. 　　Pescado salta 　　Pescado salta 　　Omrão. 　　modelo 　　Série B07 　　Avaliação KF 75C 　　PRODUÇÃO YE680B 　　Série YE660 　　Sobre o U30 　　localização 　　braço superior 　　pulso. 　　braço superior 　　braço superior 　　braço superior 　　Principais informações 　　Tempo, alta, baixa pressão, pulso, alerta de ondas irregulares 　　Alta pressão, baixa pressão, pulso (segundos) 　　Tempo, pressão alta, pressão baixa, pulso (minutos), alerta de frequência cardíaca irregular, alerta de pressão arterial elevada 　　Data, hora, pressão alta, pressão baixa, pulso, tipo de pressão arterial (altura normal baixa), média das últimas três medições 　　Tempo, alta, baixa pressão, pulso (pontuação secundária), alerta de onda de pulso irregular, média 　　Passo 3: Projeto de informação sobre pressão arterial registrada do paciente 　　As configurações do projeto geralmente são divididas em opcionais e obrigatórios, o que ajuda a garantir a qualidade e a extensibilidade básicas da interação de informações. Reconhecemos as informações que todos os nossos dispositivos fornecem como necessárias para a medição da pressão arterial e as outras informações como opcionais. Ao resumir as informações de feedback do medidor de pressão arterial principal, obtemos os itens de dados para a pressão arterial. 　　Projeto de dados reais 　　obrigatório selecionável 　　Data do teste 　　obrigatório 　　Tempo de teste 　　obrigatório 　　Alta pressão 　　obrigatório 　　Baixa pressão 　　obrigatório 　　pulso. 　　opcional 　　ritmo cardíaco 　　opcional 　　Estado de pressão sanguínea 　　opcional 　　Pressão arterial elevada alerta 　　opcional 　　Lembre-se de falta de coração. 　　opcional 　　Alertas de pulso irregular 　　opcional 　　As últimas três medições da pressão arterial 　　opcional 　　Localização de medição 　　opcional 　　Equipamento de medição 　　opcional 　　Etapa 4: Avaliar os itens de informação atuais da plataforma de registros eletrônicos 　　interfaces 　　APP | 　　Boa saúde (registro de pressão arterial) 　　Pressão arterial (registro de pressão arterial) 　　Aplicações de rastreamento de pressão arterial 　　Pressão sanguínea. 　　itens de dados 　　Alta pressão, baixa pressão, frequência cardíaca, data, hora 　　Pressão sistólica, pressão diastólica, frequência cardíaca, data, hora, peso 　　Pressão arterial sistólica, diastólica, frequência cardíaca, posição do corpo, braço medido, pressão arterial média, data, hora 　　Pressão sistólica, pressão diastólica, frequência cardíaca, posição do corpo, medição do braço, sensação 　　Através da análise do software de registro de pressão arterial do APP coletado, você pode ver que os quatro softwares avaliados usam os itens obrigatórios obtidos a partir da análise do dispositivo, você pode pensar que o aplicativo mainstream atual na gravação de informações de pressão arterial tem um bom consenso, mas também podemos ver que os nomes dos itens de dados entre os diferentes dispositivos não são consistentes, além disso, o registro de software também está preocupado com o indivíduo na medição da pressão arterial, incluindo se a posição do corpo é deitado ou sentado, medindo a mão esquerda ou a mão direita. Essas informações não produzidas pelo dispositivo, mas que afetam os registros de pressão arterial, acreditamos que também devem ser registradas. 　　Etapa 5: Determinar a classificação da pressão arterial registrada do paciente 　　Com base nos resultados da análise acima, foram compiladas entradas de dados de pressão arterial registradas do paciente. 　　categorias 　　projecto 　　Tipo de Projeto 　　Valor do projeto em situações reais 　　Informações de tempo de medição 　　Data de medição 　　obrigatório 　　Tempo de medição 　　obrigatório 　　Pressão arterial Informações 　　Alta pressão 　　obrigatório 　　Baixa pressão 　　obrigatório 　　pulso. 　　opcional 　　Estado de pressão sanguínea 　　opcional 　　alto, normal. 　　Se a pressão arterial é elevada 　　opcional 　　sim, não 　　Existe um ritmo cardíaco desigual? 　　opcional 　　sim, não 　　Existem ondas irregulares. 　　opcional 　　sim, não 　　As últimas três medições da pressão arterial 　　opcional 　　Medir informações sobre o estado da pressão arterial 　　posição corporal. 　　opcional 　　Sentado, deitado. 　　Medição do braço 　　opcional 　　esquerda, direita. 　　Localização de medição 　　opcional 　　pulso, braço. 　　Informações do equipamento de medição 　　Marca do equipamento 　　opcional 　　Modelo do equipamento 　　opcional 　　Etapa 6: Determinar a especificação do formato de metadados de registros do paciente 　　Consulte a especificação de metadados do conjunto de dados de informações de saúde WST 303-2009 e o Catálogo de metadados de informações de saúde WS 363.1-2011. Uma definição completa de metadados inclui: atributos de classe de identidade, atributos de classe de definição, atributos de classe de relacionamento, atributos de classe de apresentação e atributos de classe de gerenciamento, onde os atributos de classe de identidade, relacionamento e gerenciamento são gerados de forma geral ou pelo sistema e não precisam ser definidos individualmente. A informação chave reside na determinação dos atributos de definição e apresentação dos dados. 　　Nome do elemento de dados 　　descrição 　　Unidade 　　Tipo de dados 　　Expressa o formato 　　Valor permitido 　　Âmbito de referência 　　Observação: Fonte de referência 　　Tempo de medição 　　DT em 　　O DT15 　　GBT 7408 　　Alta pressão 　　mmHg 　　Cidade N 　　N2 – 3 　　WS 363.7-2011 　　Baixa pressão 　　mmHg 　　Cidade N 　　N2 – 3 　　WS 363.7-2011 　　pulso. 　　Seguinte min 　　Cidade N 　　N2 – 3 　　WS 363.7-2011 　　Se a pressão arterial é elevada 　　Cidade L 　　TF em 　　autodeterminação 　　Existe um ritmo cardíaco desigual? 　　Cidade L 　　TF em 　　autodeterminação 　　Existem ondas irregulares. 　　Cidade L 　　TF em 　　autodeterminação 　　posição corporal. 　　S2 em 　　O N1 　　1) Sentar-se; 2 – Deitar; 3: Outros 　　autodeterminação 　　Medição do braço 　　S2 em 　　O N1 　　1 – Esquerda; 2: Direita 　　autodeterminação 　　Localização de medição 　　S2 em 　　O N1 　　1) braço; 2: Os pulsos 　　autodeterminação 　　Marca do equipamento 　　S1 em 　　An. 100 　　autodeterminação 　　Modelo do equipamento 　　S1 em 　　An. 100 　　autodeterminação 　　Resumo do Método de Normalização PCHD 　　A diversidade e a complexidade dos dados PGHD devem ser mais considerados no desenvolvimento de padrões para cenários de uso real, dando prioridade ao desenvolvimento de especificações padrão de metadados de dados PGHD amplamente documentados. 　　Não recomendamos restrições excessivas ao conteúdo do PGHD, sugerindo a criação de conjuntos de dados mínimos e a expansão do conjunto de dados, garantindo a interação de informações necessária, mantendo a escalabilidade padrão. 　　O desenvolvimento de padronização de elementos de dados pode referir-se ao desenvolvimento de especificações de elementos de informação de saúde. 　　Os nomes dos itens de dados utilizam o consenso formado pelo uso real. Como é difícil para o público entender a terminologia médica profissional, muitos dispositivos a partir do uso real, o termo profissional será falado e simplificado, por exemplo, a pressão diastólica na medição da pressão arterial é chamada de baixa pressão pela maioria dos dispositivos de medição, a pressão sistólica é chamada de alta pressão. Recomenda-se manter o uso real na configuração do projeto. 　　Recomendações de padronização PGHD 　　Com o rápido desenvolvimento de equipamentos de medição portáteis, as pessoas prestam cada vez mais atenção à saúde, a taxa de aumento e atualização de tipos de PGHD é acelerada, e as especificações de padrões de dados tradicionais são lentas e não se adaptam às necessidades de PGHD. Recomenda-se estabelecer a plataforma de gerenciamento de registro de metadados da PGHD como um serviço público, desenvolver um sistema de gerenciamento de registro de metadados da PGHD e realizar a atualização e manutenção contínua dos elementos de dados da PGHD. 　　Estabelecer a interação ou mapeamento de dados PGHD com dados clínicos. Uma grande parte do valor do PGHD é o monitoramento contínuo dos dados, complementando informações dimensionais que não podem ser coletadas em hospitais, de modo que esses dados devem interagir com dados clínicos existentes para serem mais úteis. 　　Como uma das pesquisas fundamentais do “Projeto de retorno”, o desenvolvimento do padrão PGHD requer colaboração e suporte contínuo de várias organizações, e as organizações que aprovam o programa e que desejam fazer testes iniciais no ecossistema de dados de saúde e de saúde pessoais são bem-vindas a se juntar a nós. 　　Referências Referências 　　[1] Whitepaper OMAHA, 4 de abril de 2017 　　[2] Pacient-Generated Health Information TechnicalExpert Panel FINAL REPORT, www.healthit.govsitesdefaultfilespghi_tep_finalreport121713.pdf 　　[3] s: www.iso.orgmittee54960xcatalogue 　　Mensagem | Li 　　Consultores da OMAHA 　　E-mail: yingying.li@omaha.org.cn 　　Se este artigo te inspirar, bem-vindos ao comentário no final do artigo.